KAIP „KIETASIS“ BREXIT‘AS GALI PAVEIKTI MEDICINOS PRIEMONIŲ PLATINTOJUS IR SVEIKATOS PRIEŽIŪROS ĮSTAIGAS?

 

2019-03-13

       Lietuvoje, kaip ir visoje Europos Sąjungoje, rinkai gali būti teikiamos ir pradedamos naudoti tik tos medicinos priemonės, kurių sauga atitinka Europos Sąjungos direktyvų reikalavimus, atitikties įvertinimas ir pateikimas rinkai buvo atlikti pagal šių direktyvų nuostatas. Jungtinei Karalystei nusprendus pasitraukti iš Europos Sąjungos be susitarimo (vadinamojo „kietojo“ BREXIT‘o atveju), nuo 2019 metų kovo 30 d. Jungtinės Karalystės medicinos priemonių gamintojai, platintojai, importuotojai įgautų ne Europos Sąjungos valstybės narės rinkos subjektų statusą, o Jungtinėje Karalystėje įsisteigusių notifikuotųjų įstaigų statusas ir šių įstaigų išduoti sertifikatai netektų galios. Dėl šių pasikeitimų Jungtinėje Karalystėje pagamintos arba sertifikuotos medicinos priemonės nebeatitiktų teisės aktų reikalavimų, todėl negalėtų būti teikiamos Lietuvos rinkai ir pradedamos naudoti. Dėl šių aplinkybių gali sutrikti medicinos priemonių tiekimas ir atsirasti kliūčių sklandžiam ir kokybiškam sveikatos priežiūros paslaugų teikimui. Daugiau.

Page changed 2019-03-13

VASPVT

State Health Care Accreditation Agency

under the Ministry of Health

A. Juozapavičiaus g. 9,
LT-09311 Vilnius
Tel. (+370) 5 261 51 77,
Fax. (+370) 5 212 73 10,
E-mail: vaspvt@vaspvt.gov.lt

Budgetary institution,
Date is compiled and saved on the Register of Legal Entities,
Code 191352247

Work time:

I - IV 8:00 - 17:00
V 8:00 - 15:45
Lunch 12:00 - 12:45

Konsultacijos telefonu

Contacts

How to find us?

www.eunethta.eu www.inahta.org www.pasq.eu www.isqua.org www.htai.org www.who.int