Grožio paslaugos teikiamos netinkamomis medicinos priemonėmis

 

         Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Akreditavimo tarnyba), atlikusi estetinės grožio procedūras teikiančių asmens sveikatos priežiūros įstaigų (toliau – įtaigos) neplaninius patikrinimus, nustatė grubius medicinos priemonių naudojimo teisės aktų pažeidimus ir uždraudė naudoti šias medicinos priemones bei surašė administracinio nusižengimo protokolus.

         Tikrinimų metu vertinta, kokios medicinos priemonės naudojamos trombocitais praturtintos plazmos, kuri vėliau suleidžiama į paciento kūną, paruošimui. Ši procedūra populiari veido atjauninimui bei naudojama įvairioms odos bei minkštųjų audinių problemoms spręsti. Nustatyta, kad keliose įstaigose trombocitais praturtintos plazmos paruošimui naudojami in vitro diagnostikos medicinos priemonėms priskiriami mėgintuvėliai. Pagal apibrėžimą in vitro diagnostikos medicinos priemonė, tai reagentas, iš reagento pagamintas produktas, etaloninė medžiaga, kontrolinė medžiaga, rinkinys, instrumentas, aparatas, įranga arba įrangos komplektas, naudojamas atskirai arba kartu su kitais komplektais, medicinos priemonės gamintojo skirtas naudoti iš žmogaus organizmo paimtų ėminių, įskaitant donorų kraują ir audinius, in vitro tyrimui. Kitaip tariant, in vitro diagnostikos medicinos priemonės nėra skirtos iš žmogaus organizmo paimtų ėminių, kurie bus toliau naudojami invazinėms procedūroms, paruošimui.

         Akreditavimo tarnyba informuoja, kad medicinos priemonės gali būti naudojamos tik pagal gamintojo numatytą paskirtį. Medicinos priemonių naudojimas ne pagal jų gamintojo numatytą paskirtį kelia potencialią riziką pacientų saugai ir sveikatai.

         Tikrinimų metu taip pat nustatyta, kad trombocitais praturtintos plazmos paruošimui naudojamos ne tik tam neskirtos medicinos priemonės, tačiau ir šių naudojamų medicinos priemonių galiojimas yra pasibaigęs. Pagal paskirtį netinkamų medicinos priemonių su pasibaigusia galiojimo data naudojimas kelia dar didesnį pavojų pacientų saugai ir sveikatai.

         Akreditavimo tarnyba, atsižvelgdama į pažeidimų pobūdį bei keliamą riziką uždraudė įstaigoms trombocitais praturtintos plazmos paruošimui naudoti tam neskirtas in vitro diagnostikos medicinos priemones bei už nustatytus pažeidimus surašė administracinio nusižengimo protokolus.

        „Mums rūpi žmonių sveikata bei saugumas. Akreditavimo tarnybos atsakingi veiksmai nustačius grubius pažeidimus, teikiant grožio paslaugas, užkerta kelią galimiems nepageidaujamiems įvykiams, kurie įtakoja tiek pacientų, tiek medikų gerovę“, – sako Akreditavimo tarnybos direktorė Nora Ribokienė.

         Primename, kad asmens sveikatos priežiūros įstaigų vadovai turi užtikrinti, kad būtų naudojamos tik teisės aktų reikalavimus atitinkančios medicinos priemonės, kurios privalo būti naudojamos pagal šių medicinos priemonių gamintojų instrukcijose nurodytą paskirtį. Kilus klausimams dėl medicinos priemonių naudojimo, prašome kreiptis į Akreditavimo tarnybos Medicinos prietaisų rinkos priežiūros skyriaus specialistus.

 

 

Informacija atnaujinta 2017-09-15

VASPVT

VALSTYBINĖ AKREDITAVIMO SVEIKATOS PRIEŽIŪROS VEIKLAI TARNYBA

prie Sveikatos apsaugos ministerijos

Jeruzalės g. 21,
LT-08420 Vilnius
Tel. (8 5) 261 5177 ,
Faks. (8 5) 212 7310 ,
El. paštas: vaspvt@vaspvt.gov.lt

Biudžetinė įstaiga,
Juridinių asmenų registras,
Kodas 191352247

Darbo laikas:

I - IV 8:00 - 17:00
V 8:00 - 15:45
Pietų pertrauka 12:00 - 12:45

Priimamojo darbo grafikas

Kaip mus rasti?

www.eunethta.eu www.inahta.org www.pasq.eu www.isqua.org www.htai.org www.who.int