Pranešimas apie Vokietijos gamintojo Bioscience GmbH implantus

 

Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – VASPVT) gavo pranešimą apie Vokietijos gamintojo Bioscience GmbH minkštųjų audinių implantų CRM Gel, CRM Dur, Genefill Soft Fill, Genefill Soft Touch, Hyacorp Lips, Hyacorp Face, SMS Solution, Hyacorp H-S, Hyacorp H 1000, Genefill Contour, Hyacorp MFL 1, Hyacorp MLF 2, Genefill Ultra, Ephyal, Genefill DX, CRM DX draudimą teikti į rinką.

Pranešime teigiama, kad nuo 2013 metų spalio 20 d. rinkai pateikti atitikties ženklu CE bei notifikuotos įstaigos Nr. 0297 ir Nr. 1252 ženklinti medicinos prietaisai yra galimai nesaugūs.  

VASPVT duomenimis, šie gaminiai Lietuvos rinkai pateikti nebuvo. Tačiau VASPVT prašo pranešti, jei būtų pastebėtas šių produktų platinimas arba naudojimas Lietuvoje. Informaciją galima pateikti raštu, el. paštu arba telefonu:

 

Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba

prie Sveikatos apsaugos ministerijos

Jeruzalės g. 21,
LT-08420 Vilnius

Tel. (85) 261 5177, faks. (85) 212 7310

El. paštas vaspvt@vaspvt.gov.lt

 

Kontaktiniai asmenys:

Medicinos prietaisų rinkos priežiūros skyriaus

vyriausioji specialistė Inga Lukšienė (inga.luksiene@vaspvt.gov.lt).

 

Informacija atnaujinta 2016-02-11

VASPVT

VALSTYBINĖ AKREDITAVIMO SVEIKATOS PRIEŽIŪROS VEIKLAI TARNYBA

prie Sveikatos apsaugos ministerijos

Jeruzalės g. 21,
LT-08420 Vilnius
Tel. (8 5) 261 5177 ,
Faks. (8 5) 212 7310 ,
El. paštas: vaspvt@vaspvt.gov.lt

Biudžetinė įstaiga,
Juridinių asmenų registras,
Kodas 191352247

Darbo laikas:

I - IV 8:00 - 17:00
V 8:00 - 15:45
Pietų pertrauka 12:00 - 12:45

Priimamojo darbo grafikas

Kaip mus rasti?

www.eunethta.eu www.inahta.org www.pasq.eu www.isqua.org www.htai.org www.who.int