Akreditavimo tarnyba atstovavo Lietuvai Medicinos priemonių įgaliotojų institucijų susitikime

 

Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Akreditavimo tarnyba) atstovavo Lietuvai Amsterdame vykusiame 38-ajame Europos Sąjungos šalių Medicinos priemonių įgaliotojų institucijų susitikime.

       Akreditavimo tarnyba, vykdydama Lietuvos medicinos priemonių įgaliotosios institucijos funkcijas bei siekdama užtikrinti efektyvesnę medicinos priemonių  rinkos priežiūrą, itin vertina šių susitikimų teikiamą naudą. Šios sueigos metu buvo gvildenami klausimai, susiję su medicinos priemonių reglamentavimu, aktualiomis problemomis, su kuriomis susiduria valstybės narės, bei vienodu teisės aktų nuostatų taikymu visose Europos Sąjungos valstybėse narėse.

       38-ojo Medicinos priemonių įgaliotojų institucijų susitikimo tikslas buvo aptarti tolesnę Medicinos priemonių ir In vitro diagnostikos medicinos priemonių reglamentų projektų, kuriems Ministrų Taryba pritarė 2016 m. birželio 17 d. vykusiame posėdyje, eigą. Abiejų reglamentų nagrinėjimas ir bendro sutarimo ieškojimas truko beveik 4 metus, tai yra beveik tris kartus ilgiau nei vidutinis tokių teisės aktų projektų nagrinėjimas ir priėmimas. Pabrėžta, kad Europos Komisijos bei visų Europos Sąjungos valstybių narių laukia didžiuliai iššūkiai ir darbai, siekiant tinkamai įgyvendinti naujas teisės aktų nuostatas. Susitikimo atstovų nuomone, būtina jau dabar pradėti ruoštis tinkamam šių teisės aktų įgyvendinimui. Tuo tikslu būtina suvienyti visų šalių pastangas bei jėgas. Planuojama, kad nauji reglamentai įsigalios šių metų pabaigoje arba kitų metų pradžioje, kai abiejų teisės aktų tekstai bus išversti į visas Europos Sąjungos oficialias kalbas. Priėmus naujus reglamentus, nustos galioti šiuo metu medicinos priemones reglamentuojančios Europos Sąjungos direktyvos.

        Taip pat šio susitikimo metu buvo išrinka nauja Medicinos priemonių įgaliotojų institucijų Vykdomoji grupė, kurios tikslas tobulinti ir spartinti šalių bendradarbiavimą, optimizuoti valstybių narių išteklius. Be to, ši grupė turėtų būtų pagrindinis iniciatorius, teikiantis siūlymus dėl veiksmų, būtinų naujiems reglamentams įgyvendinti.

        „Akreditavimo tarnyba siekia, kad Europos Komisijos iniciatyvos ir sprendimai būtų laiku ir tinkamai adaptuoti mūsų šalyje, svarbiausia, kad tai užtikrintų saugią medicinos priemonių rinką,“ – akcentavo Akreditavimo tarnybos direktorė Nora Ribokienė.

Informacija atnaujinta 2016-07-07

VASPVT

VALSTYBINĖ AKREDITAVIMO SVEIKATOS PRIEŽIŪROS VEIKLAI TARNYBA

prie Sveikatos apsaugos ministerijos

Jeruzalės g. 21,
LT-08420 Vilnius
Tel. (8 5) 261 5177 ,
Faks. (8 5) 212 7310 ,
El. paštas: vaspvt@vaspvt.gov.lt

Biudžetinė įstaiga,
Juridinių asmenų registras,
Kodas 191352247

Darbo laikas:

I - IV 8:00 - 17:00
V 8:00 - 15:45
Pietų pertrauka 12:00 - 12:45

Priimamojo darbo grafikas

Kaip mus rasti?

www.eunethta.eu www.inahta.org www.pasq.eu www.isqua.org www.htai.org www.who.int