Akreditavimo tarnyba rengiasi iššūkiams

 

       Akreditavimo tarnyba antrą kartą atstovavo Lietuvai Europos Komisijos organizuotame specialiajame Medicinos priemonių (prietaisų) (toliau – medicinos priemonė) ekspertų susitikime, Briuselyje. Susitikimo tikslas pristatyti parengtus Medicinos priemonių reglamentus įgyvendinančių teisės aktų projektus. Renginyje dalyvavo Europos Komisijos atstovai bei valstybių narių medicinos priemonių įgaliotųjų institucijų atstovai. Lietuvos, kaip ir kitų Europos Sąjungos šalių, laukia iššūkiai bei darbai, siekiant tinkamai įgyvendinti naujas bei reikšmingas teisės aktų nuostatas medicinos priemonių srityje.

      Akreditavimo tarnyba, vykdydama Lietuvos medicinos priemonių įgaliotosios institucijos funkcijas bei siekdama užtikrinti efektyvesnę medicinos priemonių  rinkos priežiūrą, itin vertina šių susitikimų teikiamą naudą.

       Susitikimo metu pateikta aktuali informacija dėl Medicinos priemonių reglamentų nagrinėjimo. Numatoma, kad Medicinos priemonių ir In vitro diagnostikos medicinos priemonių reglamentus Taryba patvirtins šiais metais kovo mėnesį, o Europos Parlamentas – balandžio mėnesį. Teisės aktai įsigaliotų 2017 m. gegužės mėnesį. Priėmus naujus reglamentus, nustos galioti šiuo metu medicinos priemones reglamentuojančios Europos Sąjungos direktyvos.

       Europos Komisija pabrėžė, kad visų Europos Sąjungos valstybių narių laukia didžiuliai iššūkiai ir darbai, siekiant tinkamai įgyvendinti naujas teisės aktų nuostatas, todėl būtina suvienyti visų šalių pastangas bei jėgas. Susitikimo metu svarbus dėmesys buvo skiriamas žmogiškųjų išteklių problemai, nes tai ypač svarbu norint tinkamai ir laiku įgyvendinti naujus teisės aktus, todėl būtinas glaudus šalių bendradarbiavimas.

       Europos Komisija pristatė teisės aktų projektus bei norėjo sužinoti valstybių narių nuomonę šiais klausimais: klinikinių duomenų naudojimo, siekiant įrodyti medicinos priemonių atitikimą nustatytiems bendriesiems saugos reikalavimams; bendrosios specifikacijos gaminiams, neturintiems medicininės paskirties; bendrosios specifikacijos dėl vienkartinių medicinos priemonių perdirbimo.

       Siekiant efektyviau nagrinėti parengtus teisės aktus, Europos Komisija planuoja paruošti derinimo dokumentą, kuriame bus pateiktas siūlomas Europos Komisijos projektas bei valstybių narių pritariamieji ar oponuojamieji argumentai. Europos Komisija, remdamasi šiame dokumente išsakyta valstybių narių pozicija, parengs galutinį teisės akto projektą.

       „Mums svarbu užtikrinti saugią medicinos priemonių rinką, apsaugant šalies pacientus bei medikus nuo nekokybiškų medicinos prietaisų, todėl Akreditavimo tarnyba siekia aktyviai dalyvauti įgyvendinant naujas teisės aktų nuostatas bei tinkamai jas adaptuoti mūsų šalyje“, – teigia Akreditavimo tarnybos direktorė Nora Ribokienė.

Informacija atnaujinta 2017-01-13

VASPVT

VALSTYBINĖ AKREDITAVIMO SVEIKATOS PRIEŽIŪROS VEIKLAI TARNYBA

prie Sveikatos apsaugos ministerijos

Jeruzalės g. 21,
LT-08420 Vilnius
Tel. (8 5) 261 5177 ,
Faks. (8 5) 212 7310 ,
El. paštas: vaspvt@vaspvt.gov.lt

Biudžetinė įstaiga,
Juridinių asmenų registras,
Kodas 191352247

Darbo laikas:

I - IV 8:00 - 17:00
V 8:00 - 15:45
Pietų pertrauka 12:00 - 12:45

Priimamojo darbo grafikas

Kaip mus rasti?

www.eunethta.eu www.inahta.org www.pasq.eu www.isqua.org www.htai.org www.who.int