Pranešimas apie pastebėtą rinkoje suklastotą hialurono rūgšties užpildą (2012-02-09)

 

       Akreditavimo tarnyba gavo pranešimą apie Vokietijos medicininių dokumentų ir informacijos instituto (DIMDI), paskelbtosios (notifikuotosios) įstaigos DQS Medizine producte GmbH (0297) ir Italijos įgaliotosios institucijos tyrimo metu nustatytą padirbto produkto pateikimo Europos rinkai faktą.

       Pranešime teigiama, kad hialurono rūgšties užpildas Derma Filler Cristal face yra padirbtas, jo atitiktis taikomiems medicinos prietaisų reikalavimams nėra patikrinta, jis nėra saugus (žr. nuotraukas).

 

Hialurono rūgšties užpildas paženklintas:

Derma Filler 2,0 ml, contains 24 mg Cross – Linked hyaluronic Acid,

Gamintojas Doctor‘s Program Italia srl., Italija

Cristal face

REF DP077-019,

LOT CR6-2911/1,

pagamintas 2011-07, galioja iki 2013-07.

Produktas pažymėtas atitikties ženklu CE 0297.

 

       Akreditavimo tarnybos duomenimis, šis gaminys Lietuvos rinkai nebuvo pateiktas. Tačiau, jei būtų pastebėtas šio produkto platinimas arba naudojimas Lietuvoje, prašome apie tai informuoti Akreditavimo tarnybos Medicinos prietaisų rinkos priežiūros skyriaus specialistus (Kontaktai).

 

Informacija atnaujinta 2017-11-20

VASPVT

VALSTYBINĖ AKREDITAVIMO SVEIKATOS PRIEŽIŪROS VEIKLAI TARNYBA

prie Sveikatos apsaugos ministerijos

A. Juozapaviciaus g. 9,
LT-09311 Vilnius
Tel. (8 5) 261 5177 ,
Faks. (8 5) 212 7310 ,
El. paštas: vaspvt@vaspvt.gov.lt

Biudžetinė įstaiga,
Juridinių asmenų registras,
Kodas 191352247

Darbo laikas:

I - IV 8:00 - 17:00
V 8:00 - 15:45
Pietų pertrauka 12:00 - 12:45

Konsultacijos telefonu

Priimamojo darbo grafikas

Kaip mus rasti?

www.eunethta.eu www.inahta.org www.pasq.eu www.isqua.org www.htai.org www.who.int