Kas yra in vitro diagnostikos medicinos priemonės?

 

Tai tokie produktai, medžiagos, instrumentai, įranga, reagentai, padedant kurioms tiriami iš žmogaus paimtų ėminių (kraujo, šlapimo ar kt.) tyrimui tam, kad bÅ«tų nustatyta žmogaus fiziologinė arba patologinė bÅ«klė. Tikslų in vitro diagnostikos medicinos priemonės apibrėžimą galite rasti skyrelyje „Medicinos priemonės (prietaisai) (pagal ES direktyvas)“.

In vitro diagnostikos medicinos priemonių pavyzdžiai: įvairÅ«s reagentai, kontrolinės medžiagos naudojamos diagnostikos laboratorijose iš žmogaus paimtam kraujui (šlapimui ar kt. mėginiams tirti), mėgintuvėliai, kuriuose laikomas žmogaus kraujas, paimtas tyrimams, įvairÅ«s analizatoriai ir kt.

In vitro diagnostikos medicinos priemonėmis nėra laikomi bendros paskirties laboratoriniai gaminiai, pavyzdžiui: laboratorijoje esanti traukos spinta, laboratorijoje naudojamas šaldytuvas, centrifuga ir pan.

VASPVT

VALSTYBINĖ AKREDITAVIMO SVEIKATOS PRIEŽIŪROS VEIKLAI TARNYBA

prie Sveikatos apsaugos ministerijos

A. Juozapavičiaus g. 9,
LT-09311 Vilnius
Tel. (8 5) 261 5177 ,
Faks. (8 5) 212 7310 ,
El. paštas: vaspvt@vaspvt.gov.lt

Biudžetinė įstaiga,
Juridinių asmenų registras,
Kodas 191352247

Darbo laikas:

I - IV 8:00 - 17:00
V 8:00 - 15:45
Pietų pertrauka 12:00 - 12:45

Konsultacijos telefonu

Priimamojo darbo grafikas

Kaip mus rasti?

www.eunethta.eu www.inahta.org www.pasq.eu www.isqua.org www.htai.org www.who.int