Kokie produktai vadinami medicinos priemonėmis (prietaisais)?

 

Medicinos priemonėmis (prietaisais) (toliau – medicinos priemonė) vadinami tokie produktai, kurių pagalba galima diagnozuoti žmogaus ligą, ją gydyti, stebėti jos eigą; taip pat kurių pagalba galima nustatyti, gydyti ar kompensuoti žmogaus traumą ar negalią. Medicinos priemonėms priskiriamos ir priemonės skirtos pastojimui kontroliuoti.

Medicinos priemonėmis gali bÅ«ti įvairÅ«s produktai – instrumentai, programinė įranga, aparatai, medžiagos. Vaistai, vaistinės medžiagos nėra medicinos priemonės. Tikslų medicinos priemonės apibrėžimą galite rasti skyrelyje „Medicinos priemonės (prietaisai) (pagal ES direktyvas)“.

Štai keli medicinos priemonių pavydžiai: rentgeno aparatas, elektrokardiografas, ultragarsinio įrenginio programinė įranga, žaizdų tvarstis, vata, apžiÅ«rų pirštinės, korekciniai akiniai, kontaktiniai lęšiai, kontaktinių lęšių priežiÅ«ros skysčiai, specialios ligonių lovos, įvairÅ«s ortopediniai įtvarai, dantų „plombos“, švirkštai, prezervatyvai ir kt. Produkto medicininę paskirtį nustato šio produkto gamintojas.

Produkto paskirtis nurodoma etiketėje, naudojimo instrukcijoje, reklaminėje medžiagoje.

VASPVT

VALSTYBINĖ AKREDITAVIMO SVEIKATOS PRIEŽIŪROS VEIKLAI TARNYBA

prie Sveikatos apsaugos ministerijos

A. Juozapavičiaus g. 9,
LT-09311 Vilnius
Tel. (8 5) 261 5177 ,
Faks. (8 5) 212 7310 ,
El. paštas: vaspvt@vaspvt.gov.lt

Biudžetinė įstaiga,
Juridinių asmenų registras,
Kodas 191352247

Darbo laikas:

I - IV 8:00 - 17:00
V 8:00 - 15:45
Pietų pertrauka 12:00 - 12:45

Konsultacijos telefonu

Priimamojo darbo grafikas

Kaip mus rasti?

www.eunethta.eu www.inahta.org www.pasq.eu www.isqua.org www.htai.org www.who.int