Naujienos

 

Pakeista pranešimų apie incidentus pateikimo tvarka

2017-05-18

       Pakeista pranešimų apie incidentus, įvykusius su medicinos priemonėmis pateikimo tvarka. Pagrindiniai pakeitimai susiję su medicinos priemonių saugos techninių reglamentų naujais reikalavimais. Taip pat pakeistos pranešimų pateikimo formos. Daugiau informacijos galite rasti skyrelyje „Medicinos priemonės (prietaisai) (pagal ES direktyvas) / Rinkos priežiūra / Budros sistema“.

Patvirtinti nauji medicinos priemonių reglamentai

2017-05-18

       Šių metų balandžio 5 d. buvo patvirtinti du nauji reglamentai, nustatantys reikalavimus medicinos priemonių, aktyviųjų implantuojamųjų ir in vitro diagnostikos medicinos priemonių saugai, atitikties vertinimui, pateikimui į rinką. Iki šiol minėtas produktų grupes reglamentavo ES direktyvos, kurios buvo perkeltos į nacionalinius įstatymus ir poįstatyminius teisės aktus. Naujieji reglamentai yra tiesioginio taikymo, todėl nacionaliniai teisės aktai bus keičiami atsižvelgiant į naujų reglamentų nuostatas. Daugiau.

Gydytojų, slaugytojų ir akušerių dėmesiui!

2017-05-10

          Informuojame, kad jei gavote elektroninį laišką apie Jūsų turimą licenciją iš adreso spilis@atea.lt, prašome į jį nekreipti dėmesio ir jį laikyti negaliojančiu. Laiškas išsiųstas informacinėje sistemoje įvykus techninei klaidai.

          Atsiprašome už sukeltus nepatogumus.

Pranešimas apie teisės aktų reikalavimų neatitinkančius organų ir audinių elektrostimuliatorius „EFKOT-4“ ir „EFKOT-8”

2017-05-10

       Akreditavimo tarnyba gavo pranešimą apie asmens sveikatos priežiūros įstaigoje naudojamą medicinos priemonę (prietaisą) – organų ir audinių elektrostimuliatorių „EFKOT-8“ (gamintojas – UAB „EFKOTAS“, Lietuva). Siekdama įvertinti medicinos priemonės (prietaiso) atitiktį teisės aktų reikalavimams Akreditavimo tarnyba kreipėsi į gamintoją. UAB „EFKOTAS“ pateiktoje naudojimo instrukcijoje nurodyta, kad organų ir audinių elektrostimuliatorius gaminamas dviejų modelių „EFKOT-4“ ir „EFKOT-8“ (nuotraukos). Daugiau.

Akreditavimo tarnybos indėlis vertinant sveikatos technologijas

2017-04-20

       Kovo mėnesį Valstybinės akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybos (toliau – Akreditavimo tarnyba) atstovė dalyvavo Europos Komisijos inicijuotame sveikatos technologijų vertinimo tinklo „HTA Network“ susitikime, kurio metu buvo sprendžiamas strateginis klausimas – ar Europa nori ir yra pasiruošusi ilgalaikiam pastoviam bendradarbiavimui sveikatos technologijų vertinimo srityje po 2020 m.  Akreditavimo tarnyba atstovauja Lietuvai šiame tinkle nuo pat tinklo pradžios 2013 m. ir siekia reikšmingai prisidėti prie sveikatos priežiūros technologijų vertinimo strateginių ir politinių sprendimų Europoje. Daugiau.

Psichotropinius vaistus reikėtų skirti ir vartoti atsakingiau

2017-04-14

         Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Akreditavimo tarnyba), atlikusi 16 neplaninių asmens sveikatos priežiūros paslaugų kokybės patikrinimų dėl pacientams išrašytų psichotropinių vaistinių preparatų, pastebėjo, jog nepagrįstai skiriama ir pernelyg daug vartojama psichotropinių vaistų. Daugiau.

Pacientų sauga – iššūkis visoms valstybėms

2017-04-12

Valstybinės akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybos (toliau – Akreditavimo tarnyba) direktoriaus pavaduotoja Ramunė Vaitkevičienė kartu su sveikatos apsaugos ministro A. Verygos vadovaujama Lietuvos delegacija dalyvavo pasauliniame sveikatos ministrų susitikime Bonoje, skirtame pacientų saugumo klausimams aptarti. Daugiau.

Priėmimo - skubios pagalbos skyriams nauji reikalavimai

2017-04-10

        Akreditavimo tarnyba atkreipia Jūsų dėmesį ir informuoja, kad peržiūrėtas ir pakeistas  Sveikatos apsaugos ministras  2010-12-16  įsakymas Nr. V- 368  ,,Dėl Specialiųjų reikalavimų stacionarinės asmens sveikatos priežiūros įstaigos priėmimo - skubios pagalbos skyriui patvirtinimo“ (aktuali redakcija SAM 2017-03-31 įsakymas Nr. V- 368). Teisės aktas skelbiamas svetainėje adresu www.lrs.lt  Teisės aktų paieška. Daugiau.

Aktuali informacija gydymo įstaigoms bei jose dirbantiems slaugos specialistams

2017-04-05

       Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba prie Sveikatos apsaugos ministerijos primena, kad 2018 m. sausio 1 d. visos specialiosios praktikos slaugytojo licencijos (išskyrus suteikiančias teisę verstis akušerijos praktika, nes jos atitinka akušerijos praktikos licenciją), taps negaliojančiomis, o  slaugytojai, kurie ketina ir toliau verstis slaugos praktika ir kurie vis dar neturi galiojančios bendrosios slaugos praktikos licencijos,  privalo suskubti kreiptis dėl  bendrosios slaugos praktikos licencijos išdavimo.

      Asmens sveikatos priežiūros įstaigų vadovai privalo užtikrinti, kad iki 2018 m. sausio 1 d. Privalomojo sveikatos draudimo informacinės sistemos ,,SVEIDRA“ Medicinos elektroninėje tobulinimo administravimo posistemėje ,,METAS“ būtų tinkamai sutvarkyti įrašai apie įstaigoje įdarbintus slaugos specialistus: slaugos specialisto įdarbinimo įrašas turi būti susietas su bendrosios slaugos praktikos licencija, o ne specialiosios praktikos slaugytojo licencija. Iškilus klausimams dėl tinkamo įrašų posistemėje „METAS“ tvarkymo prašome kreiptis į Informacinių technologijų skyriaus vedėją Liną Nausėdienę, tel. (8 5) 261 5177.

Keičiama medicinos priemonių registravimo tvarka.

2017-04-03

Atkreipiame Lietuvos medicinos priemonių gamintojų dėmesį, kad nuo šių metų balandžio 1 d. keičiamas Teikiamų rinkai medicinos priemonių (prietaisų) registravimo tvarkos aprašas. Esminiai pakeitimai yra šie:

  1. Registruojant Lietuvoje gaminamas in vitro diagnostikos medicinos priemones (prietaisus), kurios yra priskiriamos In vitro diagnostikos medicinos priemonių saugos techninį reglamento 2 priedo sąrašui, papildomai turi būti pateikiamos šių priemonių etiketės ir naudojimo instrukcijos.
  2. Ne Europos Sąjungoje įsisteigusio medicinos priemonių (prietaisų) gamintojo įgaliotasis atstovas, turintis registruotą veiklos vietą Lietuvoje, turi pranešti apie susitarimo su gamintoju nutraukimą.
  3. Atnaujinamos pranešimų apie teikiamas Lietuvos rinkai medicinos priemones (prietaisus) formos (medicinos priemonių registravimo formos Nr. 1, Nr. 2 ir Nr. 3). Nuo šių metų balandžio 3 dienos, norint įregistruoti Lietuvoje gaminamas medicinos priemones Akreditavimo tarnyboje, turi būti teikiamos atnaujintos registravimo formos.

Atnaujintas formas galite rasti Akreditavimo tarnybos interneto svetainės skyrelyje “Paslaugos – Prašymai / paraiškos – Medicinos priemonės (prietaisai) (pagal ES direktyvas)”.


Archyvas

VASPVT

VALSTYBINĖ AKREDITAVIMO SVEIKATOS PRIEŽIŪROS VEIKLAI TARNYBA

prie Sveikatos apsaugos ministerijos

Jeruzalės g. 21,
LT-08420 Vilnius
Tel. (8 5) 261 5177 ,
Faks. (8 5) 212 7310 ,
El. paštas: vaspvt@vaspvt.gov.lt

Biudžetinė įstaiga,
Juridinių asmenų registras,
Kodas 191352247

Darbo laikas:

I - IV 8:00 - 17:00
V 8:00 - 15:45
Pietų pertrauka 12:00 - 12:45

Priimamojo darbo grafikas

Kaip mus rasti?

www.eunethta.eu www.inahta.org www.pasq.eu www.isqua.org www.htai.org www.who.int