Esama bandym┼│ pateikti rinkai nesaugias medicinos priemones

 

       Valstybin─Ś akreditavimo sveikatos prie┼żi┼źros veiklai tarnyba prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Akreditavimo tarnyba) su Lietuvos Respublikos muitine išvyst─Ś ilgamet─» rezultatyv┼│ bendradarbiavim─ů, siekdamos, kad ─» Lietuvos rink─ů patekt┼│ tik saugios medicinos priemon─Śs.  Per š─» laikotarp─» ─» m┼źs┼│ šal─» nepateko beveik 4 mln. vienet┼│ netinkam┼│ medicinos priemoni┼│.

       Vis dar esama bandym┼│ pateikti rinkai nesaugias medicinos priemones. Per pastaruosius 12 m─Śnesi┼│ Akreditavimo tarnyba atliko apie pus─Ö šimto gaut┼│ siunt┼│ patikrinim┼│ ─»vairiuose muitin─Śs postuose. Buvo nustatyta, kad daugiau nei pus─Ś siuntose esan─Źi┼│ medicinos priemoni┼│ neatitinka taikom┼│ reikalavim┼│, tod─Śl buvo neleista teikti ─» laisv─ů apyvart─ů apie 24 000 vienet┼│ medicinos priemoni┼│. Tarp neatitinkan─Źi┼│ reikalavim┼│ produkt┼│ buvo tokios medicinos priemon─Śs kaip odontologin─Śs priemon─Śs ir instrumentai, ortopedijai skirti produktai (─»tvarai, reabilitacijos priemon─Śs), tvarsliava, in vitro diagnostikos reagentai, trombocitais praturtintos plazmos (PRP) ruošimo m─Śgintuv─Śliai, si┼źlai mezoterapijos proced┼źroms ir kita. Da┼żniausiai prek─Śs buvo siun─Źiamos iš Kinijos, Kor─Śjos, JAV, taip pat Indijos, Rusijos, Turkijos.

       Akreditavimo tarnybos sprendimu, neleista teikti ─» rink─ů medicinos priemoni┼│, kurios nepa┼żenklintos atitikties ┼żenklu CE, neregistruotos Europos Bendrijoje, kuri┼│ gamintojai nebuvo sertifikuoti arba sertifikatai nustoj─Ö galioti. Yra nustatyt┼│ atvej┼│, kuomet medicinos priemon─Śs nebuvo ┼żenklintos apskritai jokia identifikacine informacija, tai yra nenurodytas net gamintojo pavadinimas ir kilm─Śs šalis, galiojimo laikas, nebuvo prid─Śtos naudojimo instrukcijos.

       Vieno tikrinimo metu buvo aptikta siunta su nenurodyto gamintojo mezoterapiniais si┼źlais. Šie si┼źlai invazin─Śs proced┼źros metu ─»terpiami ─» paod─», da┼żniausiai veido srityje, ir suyra per ma┼żdaug 4–6 m─Śnesi┼│ laikotarp─». Atsi┼żvelgiant ─» tai, kad šie si┼źlai priskiriami aukštai rizikos klasei, j┼│ atitikties vertinime tur─Śjo dalyvauti notifikuotoji ─»staiga ir gamintojas tur─Śjo gauti atitinkam─ů sertifikat─ů. Ta─Źiau pagal prek─Śs ┼żenklinim─ů ne tik nebuvo ─»manoma nustatyti gamintojo ir kilm─Śs šalies, nebuvo nurodytas nei galiojimo laikas, nebuvo informacijos apie gaminio sterilum─ů, taigi tik─Śtina, kad jie buvo nesteril┼źs. Panaudojus tokias priemones yra didel─Ś komplikacij┼│ bei infekcijos rizika.

       Akreditavimo tarnyba ─»sp─Śja tiek medicinos priemoni┼│ platintojus, tiek sveikatos prie┼żi┼źros specialistus, prieš ─»sigyjant medicinos priemones ─»sitikinti, kad šios priemon─Śs yra tinkamai pa┼żenklintos, o gamintojai turi b┼źtinus atitikties dokumentus ir yra registrav─Ö savo medicinos priemones Europos Bendrijoje. Taip pat raginame vartotojus atsakingai rinktis specialistus, kurie atlieka proced┼źras su medicinos priemon─Śmis, nesivar┼żyti ir paprašyti parodyti, ypa─Ź vienkartinio naudojimo ar sterili┼│ medicinos priemoni┼│, pakuotes, kuriose turi b┼źti nurodomas gamintojas, galiojimo laikas, atitikties ┼żenklas CE, paskelbtosios ─»staigos numeris (jei medicinos priemon─Ś yra sterili, skirta chirurginiam naudojimui).

       Akreditavimo tarnyba, vykdydama rinkos prie┼żi┼źr─ů, siekia u┼żtikrinti, kad sveikatos prie┼żi┼źros ─»staigoms ir vartotojams nepatekt┼│ nesaugios medicinos priemon─Śs, ta─Źiau d─Śl nes─ů┼żining┼│, neatsaking┼│ rinkos dalyvi┼│ veiksm┼│, pavojingos medicinos priemon─Śs gali atsidurti naudotoj┼│ rankose. Raginame sveikatos prie┼żi┼źros specialistus bei vartotojus b┼źti budrius ir pasir┼źpinti savo, savo pacient┼│ sveikatos saugumu, nenaudoti nesaugi┼│ medicinos priemoni┼│, o kilus abejoni┼│, kreiptis ─» Akreditavimo tarnyb─ů.

       „Akreditavimo tarnybos bendradarbiavimas su Lietuvos Respublikos muitine patvirtino, kad tai viena iš efektyviausi┼│ ir pigiausi┼│ kontrol─Śs form┼│, taip pavyko apsaugoti m┼źs┼│ pacientus ir medikus nuo nesaugi┼│ medicinos priemoni┼│ bei išvengti galim┼│ neigiam┼│ pasekmi┼│ ir komplikacij┼│. Primename, kad visi medicinos priemoni┼│ rinkos dalyviai gali konsultuotis su Akreditavimo tarnybos specialistais, jei kyla klausim┼│ d─Śl tinkamo medicinos priemon─Śs ┼żenklinimo, gamintoj┼│ registravimo, sertifikat┼│ galiojimo ir kitais, su medicinos priemoni┼│ sauga susijusiais klausimais“, – sako Akreditavimo tarnybos direktor─Ś Nora Ribokien─Ś. 

 

Page changed 2019-05-23

VASPVT

State Health Care Accreditation Agency

under the Ministry of Health

A. Juozapaviciaus g. 9,
LT-09311 Vilnius
Tel. (+370) 5 261 51 77,
Fax. (+370) 5 212 73 10,
E-mail: vaspvt@vaspvt.gov.lt

Budgetary institution,
Date is compiled and saved on the Register of Legal Entities,
Code 191352247

Work time:

I - IV 8:00 - 17:00
V 8:00 - 15:45
Lunch 12:00 - 12:45

Konsultacijos telefonu

Contacts

How to find us?

www.eunethta.eu www.inahta.org www.pasq.eu www.isqua.org www.htai.org www.who.int